国家药监局发布公告：修订肿节风注射液和小金制剂说明书

　　近日，国家药品监督管理局发布公告，决定修订肿节风注射液和小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)药品说明书，明确肿节风注射液禁用于新生儿及婴幼儿，禁止静脉给药;小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)须注明孕妇禁用。

　　通告要求，肿节风注射液说明书应在【警示语】项增加不良反应包括过敏性休克，禁止静脉给药;【禁忌】项应注明对本品成分过敏者，新生儿及婴幼儿禁用;【注意事项】项增加有药物过敏史或过敏体质者慎用，4岁以上儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女慎用等内容。

　　小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)说明书应在【注意事项】项增加本品含制草乌应在医师指导下服用，过敏体质者慎用，脾胃虚弱者慎用，运动员慎用等内容;【禁忌】项应增加孕妇禁用。